2025年8月1日,2025CMC-CHINA第七届中国制药工业博览会(以下简称“CMC药博会”)在苏州国际博览中心盛大开幕。备受业界瞩目的《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单正式发布。海创药业(688302.SH)凭借在癌症和代谢性疾病领域重点创新能力,荣膺“2025中国创新药企TOP101”奖项。
海创药业(688302.SH)荣膺“2025中国创新药企TOP101”奖项
《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单由中国制药工业博览会与药融圈联合发起,关注企业的技术创新、资本与交易影响力、行业影响力、市场与商业化潜力等多个维度,旨在发现、表彰、传播行业标杆赋能产业创新发展。
作为一家创新药企业,海创药业凝聚技术优势在癌症和代谢性疾病领域重点布局,搭建了靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台,布局了多条具有全球竞争力的产品管线。
海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊已于2025年5月底获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市并于6月实现了全国首批产品发货和全国多地首张处方开具,正式从创新研发走向临床应用。未来,海创药业将持续专注于创新药物的研发,继续加强行业间的合作与交流,积极推动中国创新药事业的蓬勃发展。
关于氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安 )
氘恩扎鲁胺软胶囊(曾用名:HC-1119软胶囊)是公司自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床研究达到主要终点,数据显示,相较于对照组,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期(PFS),并将疾病进展或死亡风险降低42%(HR=0.58,95%CI:0.439-0.770;p=0.0001)。
氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展的Ⅲ期临床数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物,相较于其他新型内分泌药物,氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异,可显著降低中枢神经系统不良事件(如癫痫、跌倒等)发生率,且无皮疹相关不良反应,同时减少老年患者常见并发症风险。
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